SOUVERAINETÉ JURIDIQUE & MÉDICALE

Conditions Générales d'Utilisation (CGU)

Dernière mise à jour : 25 Octobre 2026

01

Objet, Identification de l'Éditeur & Habilitation Professionnelle

Les présentes Conditions Générales d'Utilisation (ci-après « CGU ») encadrent de manière exclusive l'accès et l'utilisation de la plateforme numérique et de l'Espace Praticien édités par :

Raison sociale : Opalident Laboratoire de Prothèse Dentaire (SUARL)

Registre National des Entreprises (RNE) : 1414359M

Matricule Fiscal (MF) : 1414359/M/A/M/000

Siège social : Résidence Olfa, Mourouj 5, Ben Arous, Tunisie

Ligne d'assistance professionnelle : +216 51 560 566

Courrier électronique officiel : service@opalident.tn

Restriction stricte d'accès : L'accès aux services de la plateforme Opalident est strictement réservé aux professionnels de santé bucco-dentaire légalement habilités (chirurgiens-dentistes, stomatologues et centres de soins dentaires dûment inscrits au Conseil National de l'Ordre des Médecins Dentistes de Tunisie ou à leur autorité ordinale compétente de tutelle). Toute création de compte par un tiers non qualifié ou non praticien est rigoureusement prohibée.

02

Création de Compte, Sas de Vérification OTP & Sécurité

L'ouverture d'un Espace Praticien requiert la validation d'un processus rigoureux de vérification :

  • Sas de vérification d'identité OTP : L'activation définitive du compte est subordonnée à la validation d'un code OTP à usage unique de 6 chiffres expédié par messagerie sécurisée au numéro ou à l'adresse e-mail professionnelle déclarée.
  • Responsabilité personnelle des identifiants : Le praticien est le garant exclusif de la confidentialité de ses codes d'accès et mot de passe. Tout acte, bon de commande ou transmission de fichier réalisé depuis son espace authentifié est réputé émaner directement de sa signature professionnelle.
  • Déconnexion automatique d'inactivité (30 min) : Afin de prévenir tout accès non autorisé au sein du cabinet dentaire, la session active expire automatiquement après une période d'inactivité continue de 30 minutes, exigeant une ré-authentification sécurisée.
03

Prescription Clinique Médicale, Limites Techniques & Fichiers 3D

Chaque commande transmise constitue une prescription médicale de fabrication d'un Dispositif Médical Sur-Mesure (DMSM), soumise à la conformité du Règlement (UE) 2017/745 (Annexe XIII) et aux directives de la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM Tunisie) :

Garantie des limites cervicales & occlusales

Le praticien assume l'entière responsabilité de la pertinence clinique de ses préparations, de la netteté des limites cervicales enregistrées et de l'enregistrement fidèle des rapports occlusaux et intermaxillaires.

Checklist des formats numériques acceptés

Les flux numériques CFAO doivent respecter les formats d'échange ouverts normalisés synchronisés via passerelle sécurisée :

.STL.PLY.OBJ.DCM.ZIP (Archives 3D)
04

Service Coursier, Ramassages Physiques & Protocole d'Asepsie

Pour les travaux nécessitant un ramassage physique au cabinet dentaire (empreintes physico-chimiques, modèles en plâtre, articulateurs, cires d'enregistrement) :

  • Asepsie et décontamination obligatoire : Tout élément physique doit impérativement avoir subi un protocole de décontamination et de désinfection médicale validé avant conditionnement en sachet hermétique d'expédition.
  • Bordereau de traçabilité : Chaque colis remis au coursier doit être accompagné du bordereau officiel de commande généré depuis la plateforme.
  • Créneaux de passage coursier : Les collectes s'organisent selon deux plages horaires quotidiennes d'exploitation :Matin (09h00 - 13h00) etAprès-midi (14h00 - 18h00).
05

Conditions Financières, Tarification, Fiscalité & Règlement

Les transactions financières relatives aux prestations prothétiques s'exécutent selon les dispositions suivantes :

  • Monnaie légale : Tous les tarifs et montants sont libellés en Dinars Tunisiens (TND).
  • Exonération de TVA légale : Conformément aux dispositions du Tableau B du Code de la TVA tunisien régissant les prothèses dentaires médicales, les prestations sont facturées au taux de TVA 0%.
  • Droit de timbre fiscal fixe : Conformément aux textes fiscaux en vigueur, un droit de timbre fiscal fixe de 1,000 DT est appliqué à chaque facture définitive émise.
  • Facturation séquentielle : Chaque facture fait l'objet d'un numérotage chronologique et continu strict sous le format normalisé FAC-YYYY-XXXX.
  • Coordonnées bancaires officielles (BIAT) : Les règlements par virement bancaire s'effectuent exclusivement à l'ordre d'Opalident sur le compte officiel :
    BIAT RIB : 0803 2012 0410 0124 8228
  • Obligation de téléversement du certificat RS : En cas d'application de la Retenue à la Source (RS), le praticien s'engage à téléverser une copie lisible de son certificat légal de retenue directement dans son espace financier pour validation comptable de sa quittance.
06

Traçabilité Médicale, Fiches de Fabrication & Archivage Décennal

Opalident applique un Système de Management de la Qualité certifié conforme à la norme internationale ISO 13485:2016 relative aux dispositifs médicaux :

Chaque travail livré est indissociable de sa fiche de traçabilité détaillée mentionnant les numéros de lots de matières premières biocompatibles (zircone translucide, disilicate de lithium, titane de qualité chirurgicale, résines photopolymères).

Archivage légal obligatoire de 10 ans minimum

L'ensemble des Déclarations de Conformité, fiches techniques de production et dossiers d'historique de fabrication sont conservés et archivés sous forme immuable pendant une durée minimale de 10 ans, accessibles sur réquisition médicale ou administrative.

07

Propriété Intellectuelle Exclusive

L'architecture logicielle, les interfaces graphiques, les modules algorithmiques de calcul CFAO, les marques, visuels et logotypes hébergés sur la plateforme sont la propriété intellectuelle exclusive d'Opalident. Toute tentative de décompilation, rétro-ingénierie, extraction de base de données ou reproduction non expressément autorisée fera l'objet de poursuites judiciaires immédiates.

08

Droit Applicable & Attribution de Juridiction

Les présentes CGU sont soumises à la législation et à la réglementation tunisienne. Tout différend ou litige relatif à leur interprétation, leur validité ou leur exécution, qui n'aurait pu trouver de règlement amiable sous 30 jours, sera porté sous la compétence juridictionnelle exclusive des Tribunaux de Ben Arous (Tunisie).

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